Jurnal Internasional Uji coba fase 1 ibrutinib plus palbociclib pada limfoma sel mantel yang sebelumnya diobati

Download Jurnal Disini

Agen tunggal ibrutinib aktif pada pasien dengan limfoma sel mantel (MCL) yang sebelumnya diobati; Namun, hampir setengah dari semua pasien mengalami kegagalan pengobatan selama tahun pertama. Kami sebelumnya menunjukkan bahwa penangkapan siklus sel G1 awal yang lama yang disebabkan oleh oral, penghambat CDK4 / 6 spesifik palbociclib dapat mengatasi resistensi ibrutinib dalam sel MCL manusia primer dan garis sel MCL yang mengekspresikan tyrosine kinase (BTK) jenis liar Bruton. Oleh karena itu, kami melakukan uji coba fase 1 untuk mengevaluasi dosis, keamanan, dan aktivitas awal palbociclib plus ibrutinib pada pasien dengan limfoma sel mantel yang sebelumnya diobati. Dari Agustus 2014 hingga Juni 2016, total 27 pasien (21 pria, 6 wanita) terdaftar. Dosis maksimum yang dapat ditoleransi adalah ibrutinib 560 mg setiap hari ditambah palbociclib 100 mg pada hari 1 hingga 21 dari setiap siklus 28 hari. Toksisitas pembatas dosis adalah ruam tingkat 3. Toksisitas tingkat 3 sampai 4 yang paling umum termasuk neutropenia (41%), trombositopenia (30%), hipertensi (15%), febrile neutropenia (15%), dan infeksi paru-paru (11%). Tingkat respons keseluruhan dan lengkap adalah 67% dan 37%, dan dengan median tindak lanjut 25,6 bulan, kelangsungan hidup 2 tahun bebas perkembangan adalah 59,4% dan durasi respons 2 tahun adalah 69,8%. Percobaan klinis multicenter fase 2 untuk mengkarakterisasi kemanjuran lebih lanjut sekarang sedang berlangsung. Persidangan saat ini terdaftar di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT02159755.

Download Jurnal Disini

Tags: