Jurnal Internasional Sebuah studi fase terbuka label 1b obinutuzumab plus lenalidomide dalam limfoma sel B folikel kambuh / refrakter

Download Jurnal Disini

Obinutuzumab adalah antibodi monoklonal anti-CD20 tipe II yang meningkatkan sitotoksisitas seluler yang tergantung antibodi lebih baik daripada rituximab. Dengan hasil yang menjanjikan dengan lenalidomide dan rituximab, penelitian fase 1b ini menilai keamanan dan kemanjuran lenalidomide yang dikombinasikan dengan obinutuzumab (GALEN). Usia pasien ≥18 tahun dengan limfoma folikular (FL) relaps atau refrakter (R / R) setelah terapi yang mengandung rituximab menerima dosis yang meningkat (10 [n = 7]15 [n = 3]20 [n = 6]dan 25 mg [n = 3]) lenalidomide oral setiap hari pada hari 1 hingga 21 siklus 1 dan pada hari 2 hingga 22 siklus 2 hingga 6 (siklus 28-hari). Obinutuzumab 1000 mg IV diberikan pada hari ke 8, 15, dan 22 (siklus 1) dan pada hari ke 1 (siklus 2-6). Dosis ditingkatkan dalam 3 + 3 desain berdasarkan toksisitas dosis-pembatas (DLT) selama siklus 1 untuk menetapkan dosis maksimum yang ditoleransi (MTD). Kami mengamati 164 efek samping (AE), dimana 139 adalah grade 1/2. AE yang paling umum adalah konstipasi (52,6%), neutropenia (47,4%), dan astenia (36,8%); 64,3% (9 dari 14) dari grade 3/4 AE adalah neutropenia / neutrofil berkurang, tetapi tanpa neutropenia febrile. Empat DLT terjadi pada 2 pasien, semua dianggap tidak terkait dengan pengobatan. MTD tidak tercapai. Dua belas pasien (63,2%) menjawab: 8 lengkap, 3 belum dikonfirmasi lengkap, dan 1 tanggapan parsial. Oral lenalidomide plus obinutuzumab dapat ditoleransi dengan baik dan efektif dalam R / R FL. Dosis yang dianjurkan lenalidomide didirikan pada 20 mg berdasarkan risiko neutropenia grade 3/4 dari siklus 2. Percobaan ini terdaftar di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT01582776.

Download Jurnal Disini

Tags: