Jurnal Internasional Sebuah studi fase 2 ruxolitinib dalam kombinasi dengan azacitidine pada pasien dengan myelofibrosis

Download Jurnal Disini

Poin Utama

  • Kombinasi RUX dan AZA aman dengan mendorong tingkat respons limpa pada 24 minggu dan kapan saja pada studi.

  • RUX dan AZA menunjukkan perbaikan yang ditandai dalam fibrosis sumsum tulang pada 24 bulan bila dibandingkan dengan RUX sendirian.

Abstrak

Ruxolitinib (RUX) -berbagai kombinasi dapat memberikan manfaat bagi pasien dengan myelofibrosis (MF). Dalam penelitian open-label, nonrandomized, prospektif fase 2 ini, pasien dengan MF awalnya menerima RUX dua kali per hari secara terus menerus dalam siklus 28-hari untuk 3 siklus pertama. Azacitidine (AZA) 25 mg / m 2 (hari 1-5) ditambahkan mulai dengan siklus 4 dan dapat kemudian ditingkatkan menjadi 75 mg / m 2 (hari 1-5) . Empat puluh enam pasien terdaftar dengan rata-rata tindak lanjut 28 bulan (kisaran, 4-50 + bulan). Sebuah Kelompok Kerja Internasional untuk respon Penelitian dan Perawatan Myelofibrosis (IWG-MRT) tercapai pada 33 pasien (72%), dengan waktu rata-rata untuk respon 1,8 bulan (kisaran, 0,7-19,0 ​​bulan). Satu perempat (7 dari 33) tanggapan IWG-MRT terjadi setelah penambahan AZA. Penurunan> 50% dalam limpa teraba panjang pada 24 minggu dan setiap saat pada penelitian dicapai pada 62% dan 71% dari pasien yang dapat dievaluasi, masing-masing. Di antara pasien yang mencapai pengurangan> 50% dalam limpa pada 24 minggu, 95% telah mempertahankannya pada 48 minggu. Khususnya, perbaikan kelas fibrosis reticulin tulang belakang terjadi pada 57% pasien pada 24 bulan. Perlambatan pengobatan sebagai akibat toksisitas terkait obat terjadi pada 4 pasien (9%), semua sebagai akibat dari cytopenias. Onset baru grade 3 hingga 4 anemia dan trombositopenia terjadi pada 35% dan 26% pasien, masing-masing. RUX dan AZA aman, dengan mendorong tingkat respons limpa dan perbaikan fibrosis sumsum tulang pada pasien dengan MF. Sidang ini terdaftar di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT01787487.

  • Dikirim 20 April 2018.
  • Diterima 27 Agustus 2018.

Download Jurnal Disini

Tags: