Jurnal Internasional Percobaan acak ibrutinib vs ibrutinib plus rituximab pada pasien dengan leukemia limfositik kronis

Download Jurnal Disini

Poin Utama

  • Rituximab ditambahkan ke ibrutinib pada pasien berisiko tinggi yang naif dan kambuh dengan pengobatan CLL gagal menunjukkan peningkatan dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan.

  • Pasien yang diobati dengan ibrutinib plus rituximab mencapai remisi mereka lebih cepat dan mencapai remisi lebih cepat dan dicapai secara signifikan tingkat penyakit residu yang lebih rendah.

Abstrak

Ibrutinib, inhibitor kovalen oral dari tirosin kinase Bruton, adalah terapi yang efektif untuk pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL) . Untuk menentukan apakah rituximab memberikan manfaat tambahan bagi ibrutinib, kami melakukan uji coba pusat tunggal acak ibrutinib vs ibrutinib plus rituximab. Pasien dengan CLL yang membutuhkan terapi secara acak menerima siklus 28 hari ibrutinib sekali sehari 420 mg, baik sebagai agen tunggal (n = 104), atau bersama-sama dengan rituximab (375 mg / m 2; n = 104), diberikan setiap minggu selama siklus 1, kemudian sekali per siklus sampai siklus 6. Titik akhir primer adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) pada populasi yang berniat untuk diobati. Kami mendaftarkan 208 pasien dengan CLL, 181 dengan CLL yang kambuh dan 27 pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan dengan penyakit berisiko tinggi (penghapusan 17p atau mutasi TP53). Setelah median follow-up 36 bulan, estimasi Kaplan-Meier dari PFS adalah 86% (interval kepercayaan 95% [CI]76,6-91,9) untuk pasien yang menerima ibrutinib, dan 86,9% (95% CI, 77,3-92,6) untuk pasien yang menerima ibrutinib plus rituximab. Demikian pula, tingkat respons adalah sama di kedua kelompok (tingkat respons keseluruhan, 92%). Namun, waktu untuk normalisasi jumlah limfosit darah tepi dan waktu untuk menyelesaikan remisi lebih pendek, dan tingkat penyakit residual di sumsum tulang lebih rendah, pada pasien yang menerima ibrutinib plus rituximab. Kami menyimpulkan bahwa penambahan rituximab ke ibrutinib pada pasien berisiko tinggi yang kambuh dan naif pengobatan dengan CLL gagal menunjukkan peningkatan PFS. Namun, pasien yang diobati dengan ibrutinib plus rituximab mencapai remisi mereka lebih cepat dan mencapai tingkat penyakit residual yang lebih rendah secara signifikan. Dengan hasil ini, ibrutinib sebagai terapi agen tunggal tetap menjadi pengobatan standar saat ini di CLL. Pengadilan ini didaftarkan di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT02007044.

  • Diserahkan 10 Oktober 2018.
  • Diterima 26 November 2018.

Download Jurnal Disini

Tags: