Jurnal Internasional Pemeliharaan azacitidine setelah kemoterapi intensif meningkatkan DFS pada pasien AML yang lebih tua

Download Jurnal Disini

Pencegahan kambuh adalah tantangan terapi utama pada pasien yang lebih tua dengan leukemia myeloid akut (AML) yang telah memperoleh remisi lengkap (CR) pada kemoterapi intensif. Dalam studi fase 3 acak ini (HOVON97) pada pasien yang lebih tua (≥60 tahun) dengan AML atau sindrom myelodysplastic dengan anemia refraktori dengan kelebihan blast, pada CR / CR dengan pemulihan hematologi tidak lengkap (CRi) setelah setidaknya 2 siklus kemoterapi intensif, kami menilai nilai azacitidine sebagai terapi postremission sehubungan dengan kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS; titik akhir primer) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS; titik akhir sekunder). Secara total, 116 pasien yang memenuhi syarat secara acak (1: 1) ditugaskan untuk pengamatan (N = 60) atau pemeliharaan azacitidine (N = 56; 50 mg / m 2subkutan, hari 1-5, setiap 4 minggu) sampai kambuh, untuk maksimum 12 siklus. Lima puluh lima pasien menerima setidaknya 1 siklus azacitidine, 46 setidaknya 4 siklus, dan 35 setidaknya 12 siklus. Perawatan pemeliharaan dengan azacitidine layak dilakukan. DFS secara signifikan lebih baik untuk kelompok pengobatan azacitidine (logrank; P = .04), serta setelah penyesuaian untuk kelainan sitogenetik berisiko rendah pada diagnosis dan jumlah trombosit pada pengacakan (sebagai pengganti untuk CR vs CRi; Regresi Cox, rasio bahaya, 0,62; interval kepercayaan 95%, 0,41-0,95; P = 0,026). DFS 12 bulan diperkirakan 64% untuk kelompok azacitidine dan 42% untuk kelompok kontrol. OS tidak berbeda antara kelompok perlakuan, dengan dan tanpa sensor untuk transplantasi sel hematopoietik alogenik. Pengobatan penyelamatan lebih sering digunakan pada kelompok pengamatan (n = 32) daripada pada kelompok pemeliharaan azacitidine (n = 9). Kami menyimpulkan bahwa pemeliharaan azacitidine setelah CR / CRi setelah kemoterapi intensif dapat dilakukan dan secara signifikan meningkatkan DFS. Studi ini terdaftar di The Dutch Trial Registry (NTR1810) dan EudraCT (2008-001290-15).

Download Jurnal Disini

Tags: