Jurnal Internasional Midostaurin ditambahkan ke kemoterapi dan melanjutkan terapi pemeliharaan agen tunggal pada leukemia myeloid akut dengan FLT3-ITD

Download Jurnal Disini

Pasien dengan leukemia myeloid akut (AML) dan FLT3 duplikasi tandem internal (ITD) memiliki hasil yang buruk untuk pengobatan saat ini. Sebuah percobaan penghasil hipotesis fase 2 dilakukan untuk menentukan apakah penambahan midostaurin inhibitor multitargeted kinase untuk kemoterapi intensif diikuti oleh transplantasi sel hematopoietik alogenik (alloHCT) dan terapi pemeliharaan agen tunggal selama 12 bulan layak dan secara menguntungkan mempengaruhi kelangsungan hidup bebas acara. (EFS) dibandingkan dengan kontrol historis. Pasien berusia 18 hingga 70 tahun dengan AML yang baru didiagnosis dan dikonfirmasi secara terpusat FLT3 -ITD memenuhi syarat: 284 pasien dirawat, termasuk 198 pasien yang lebih muda (18-60 tahun) dan 86 pasien yang lebih tua (61-70 tahun) . Tingkat remisi lengkap (CR), termasuk CR dengan pemulihan hematologi tidak lengkap (CRi) setelah terapi induksi, adalah 76,4% (lebih muda, 75,8%; lebih tua, 77,9%). Sebagian besar pasien di CR / CRi melanjutkan ke alloHCT (72,4%). Terapi pemeliharaan dimulai pada 97 pasien (34%): 75 setelah alloHCT dan 22 setelah konsolidasi dengan cytarabine dosis tinggi (HiDAC). Waktu rata-rata yang menerima terapi pemeliharaan adalah 9 bulan setelah alloHCT dan 10,5 bulan setelah HiDAC; penghentian prematur terutama akibat dari penyebab yang tidak kambuh (toksisitas dan infeksi saluran cerna). EFS dan kelangsungan hidup keseluruhan pada 2 tahun adalah 39% (interval kepercayaan 95% [CI]33% -47%) dan 34% (95% CI, 24% -47%) dan 53% (95% CI, 46% – 61%) dan 46% (95% CI, 35% -59%) pada pasien yang lebih muda dan lebih tua. EFS dievaluasi dibandingkan dengan 415 kontrol historis yang dirawat dalam 5 percobaan prospektif. Analisis skor tertimbang kecenderungan menunjukkan peningkatan signifikan EFS oleh midostaurin (rasio bahaya [HR]0,58; 95% CI, 0,48-0,70; P <0,001) secara keseluruhan dan pada pasien yang lebih tua (HR, 0,42 ; 95% CI, 0,29-0,61). Penelitian ini terdaftar di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT01477606.

Download Jurnal Disini

Tags: