Jurnal Internasional Carfilzomib vs bortezomib pada pasien dengan multiple myeloma dan gagal ginjal: analisis subkelompok ENDEAVOR

Download Jurnal Disini

Poin-Poin Utama

  • ENDEAVOR melaporkan peningkatan PFS dan OS yang bermakna secara klinis dengan Kd56 vs Vd pada pasien RRMM dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal.

  • Pasien dengan respons ginjal lengkap memiliki hasil PFS dan OS yang unggul dibandingkan dengan kelompok yang tidak menanggapi di semua kelompok perlakuan. .

Abstrak

Dalam ENDEAVOR, carfilzomib (56 mg / m 2) dan deksametason (Kd56) menunjukkan kelangsungan hidup bebas perkembangan yang lebih lama (PFS) lebih dari bortezomib dan deksametason (Vd) pada pasien dengan myeloma multipel kambuh / refrakter (RRMM). Di sini kami mengevaluasi Kd56 vs Vd dengan fungsi ginjal dasar dalam analisis subkelompok eksplorasi post hoc. Populasi yang ingin diobati termasuk 929 pasien (bersihan kreatinin [CrCL] ≥15 hingga <50 mL / menit, n = 85 dan n = 99; CrCL 50 hingga <80 mL / menit, n = 186 dan n = 177; dan CrCL ≥80 mL / menit, n = 193 dan n = 189 untuk Kd56 dan Vd, masing-masing). Dalam masing-masing subkelompok, median PFS adalah 14,9 vs 6,5 bulan (rasio bahaya [HR]0,49; interval kepercayaan 95% [CI]0,320-0,757), 18,6 vs 9,4 bulan (HR, 0,48; 95% CI, 0,351-0.652 ), dan tidak mencapai (NR) vs 12,2 bulan (HR, 0,60; 95% CI, 0,434-0,827) untuk mereka yang menerima Kd56 vs Vd, masing-masing; median keseluruhan survival (OS) adalah 42,1 vs 23,7 bulan (HR, 0,66; 95% CI, 0,443-0,898), 42,5 vs 32,8 bulan (HR, 0,83; 95% CI, 0,626-1,104), dan NR vs 42,3 bulan (HR , 0,75; 95% CI, 0,554-1,009). Respon ginjal lengkap (yaitu, peningkatan CrCL menjadi ≥60 mL / menit dalam 2 kunjungan berturut-turut jika tingkat CrCL awal <50 mL / min) adalah 15,3% (95% CI, 8,4-24,7) dan 14,1% (95% CI, 8,0) -22,6) untuk mereka yang menerima Kd56 vs Vd, masing-masing. Dalam analisis Kd56 dan Vd gabungan, responden ginjal lengkap memiliki median PFS yang lebih lama (14,1 vs 9,4 bulan; SDM, 0,805; 95% CI, 0,438-1,481) dan OS (35,3 vs 29,7 bulan; SDM, 0,91; 95% CI, 0,524 -1.577) vs nonresponders. Tingkat kejadian buruk grade ≥3 di masing-masing subkelompok adalah 87,1% vs 79,4%, 84,4% vs 71,8%, dan 77,1% vs 65,9% untuk mereka yang menerima Kd56 vs Vd, masing-masing. Dengan demikian, Kd56 menunjukkan perbaikan PFS dan OS lebih dari Vd pada pasien RRMM terlepas dari fungsi ginjal dasar mereka. Pengadilan ENDEAVOR didaftarkan di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT01568866.

  • Diserahkan 27 Juni 2018.
  • Diterima 27 Oktober 2018 .

Download Jurnal Disini

Tags: