Jurnal Internasional Azacitidine dengan atau tanpa eltrombopag untuk pengobatan lini pertama MDS antara menengah atau risiko tinggi dengan trombositopenia

Download Jurnal Disini

Poin Utama

  • Eltrombopag / azacitidine lebih rendah daripada plasebo / azacitidine pada pasien MDS risiko tinggi sehubungan dengan titik akhir yang berhubungan dengan platelet dan kelangsungan hidup.

  • Temuan dari penelitian ini tidak menunjukkan peran untuk menggabungkan eltrombopag dengan azacitidine pada pasien dengan MDS menengah / risiko tinggi.

Abstrak

Pengobatan Azacitidine sindrom myelodysplastic (MDSs) umumnya memperparah thrombocytopenia selama siklus perawatan pertama. Sebuah studi tentang Eltrombopag dalam Myelodysplastic Syndromes Menerima Azacitidine (SUPPORT), fase 3, acak, double-blind, studi terkontrol plasebo, menyelidiki efek pendukung trombosit dari eltrombopag diberikan bersamaan dengan azacitidine. International Prognostic Scoring System pasien MDS intermediate-1, intermediate-2, atau risiko tinggi dengan trombosit awal <75 × 10 9 / L secara acak 1: 1 hingga eltrombopag (mulai, 200 mg / d [East Asians, 100 mg/d]maksimum, 300 mg / d [East Asians, 150 mg/d]) atau plasebo, ditambah azacitidine (75 mg / m 2 subkutan sekali sehari selama 7 hari setiap 28 hari). Titik akhir primer adalah proporsi pasien trombosit bebas transfusi selama siklus 1 sampai 4 terapi azacitidine. Berdasarkan analisis sementara yang direncanakan, komite pemantauan data independen merekomendasikan menghentikan penelitian sebelum waktunya karena hasil efikasi melewati ambang batas yang ditentukan sebelumnya dan untuk alasan keamanan. Pada terminasi, 28/179 (16%) eltrombopag dan 55/177 (31%) pasien plasebo bertemu dengan titik akhir primer. Respon keseluruhan (kriteria Kelompok Kerja Internasional; lengkap, sumsum, atau respon parsial) terjadi pada 20% dan 35% pasien eltrombopag dan plasebo, masing-masing, oleh penilaian peneliti. Tidak ada perbedaan dalam perbaikan hematologi di setiap garis sel antara 2 lengan. Tidak ada peningkatan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan atau bebas perkembangan. Efek samping dengan kejadian ≥10% pada kelompok eltrombopag vs plasebo adalah neutropenia febril dan diare. Dibandingkan dengan azacitidine saja, eltrombopag plus azacitidine memperburuk pemulihan platelet, dengan tingkat respons yang lebih rendah dan kecenderungan menuju peningkatan perkembangan menjadi leukemia myeloid akut. Sidang ini terdaftar di www.clinicaltrials.gov sebagai # NCT02158936.

  • Diserahkan 19 Juni 2018.
  • Diterima 24 September 2018.

Download Jurnal Disini

Tags: